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AZP2006 Essais cliniques

 

L'AZP2006 est un candidat médicament administré par voie orale et développé pour le traitement des causes physiopathologiques de la maladie d'Alzheimer et des tauopathies associées telles que la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP). L'AZP2006 n'est pas positionné comme un traitement symptomatique, il vise à ralentir le développement de ces pathologies.

Essais cliniques de Phase 1

En 2015, nous avons réalisé les premières études cliniques chez le volontaire sain (homme agé de 18 à 55 ans). Ces études ont été réalisées en double aveugle versus placebo, avec pour objectif d'évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de différentes doses d'AZP2006 lors d'une exposition courte de 10 jours. L'AZP2006 a été bien toléré.

En 2017, nous allons poursuivre ces études chez le volontaire sain (homme et femme de plus de 65 ans), avec une durée d'exposition plus longue de 28 jours.

Plan de Développement Clinique ultérieur

Notre objectif est de mettre en place au plus tôt une première étude de Phase 2 chez les patients atteints de PSP afin de mettre en évidence une action biologique de l'AZP2006 sur leur système nerveux central.

La désignation de 'Medicament Orphelin' de l'AZP2006 pour le traitement de la PSP  obtenue auprès de l'Agence Européenne du Médicament nous permettra d'accélérer notre programme de développement, avec une seule étude pivot à l'horizon 2019.

Des résultats positifs en Phase 2 pour le traitement de la PSP nous inciteront à évaluer l'AZP2006 dans d'autres pathologies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer.